한미약품 고혈압 복합제 아모잘탄 중국 진출 베이징 한미약품 중국 아모잘탄 시판 허가
http://www.dailypharm.com/Users/ / News / News View. html? ID=286004 [데일리팜= 지영준 기자]한미약품의 고혈압 치료 복합제 ‘아모잘탄’이 중국에 진출한다. 국내 제약기업의 고혈압 복합제 제품이 중국 고혈압 치료제 시장에 뛰어든 것은 첫 사례다. 한미약품그룹은 중국 현지법인 베이징한미약품이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 아모잘탄 시판허가 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 베이징한미약품은 아모잘탄 마케팅 전략 수립 등의 준비를 거쳐 10월부터 판매에 돌입… www.dailypharm.com 본문(수치화, 인사이트 나눠먹기) 기사 선정 및 카피페(3min)+수치화, 인사이트, 적용점, 트렌드 나누기(5min) 수치화/인사이트, 적용점, 트렌드[데일리팜=지영준 기자]
한미약품의 고혈압 치료 복합제 ‘아모잘탄’이 중국에 진출한다. 국내 제약기업의 고혈압 복합제 제품이 중국 고혈압 치료제 시장에 뛰어든 것은 첫 사례다.
한미약품그룹은 중국 현지법인 베이징한미약품이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 아모잘탄 시판허가 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 베이징한미약품은 아모잘탄 마케팅 전략 수립 등의 준비를 거쳐 10월부터 판매를 시작할 계획이다.
이번에 승인된 용량은 고혈압 치료 CCB 성분인 암로디핀과 ARB 성분인 로살탄을 각각 5/50mg과 5/100mg으로 복합한 2개 제품이다.
아모잘탄은 고혈압을 치료하는 2가지 성분(암로디핀+로살탄)을 결합한 제품이다. 유비스트 기준 아모잘탄은 국내에서 지난해 처방 실적이 836억원을 기록한 대형 제품이다.
한미약품그룹은 중국 내 고혈압 치료제 시장이 급성장하고 있어 아모잘탄이 중국에서도 두각을 나타낼 것으로 기대했다. 중국 국가위생건강위원회에 따르면 중국인 고혈압 질환자는 18세 이상 인구의 32%인 약 3억8000만명에 이른다.
베이징한미약품은 이번 아모잘탄 시판허가를 계기로 어린이 의약품 위주로 구축돼 있는 사업모델을 성인의약품으로 확대하는 등 포트폴리오를 다각화할 계획이다. 베이징한미약품은 아모잘탄뿐 아니라 고지혈증 복합제 로스제트(로스바스타틴+에제티미브)도 중국 당국에 시판허가를 신청할 계획이다.
임혜련 베이징한미약품 총경리는 “베이징한미만의 특화된 중국 현지 마케팅 노하우를 최대한 활용해 중국에서도 아모잘탄 신화를 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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한미약품, 아모잘탄 중국 판매허가 획득…10월 중국 전역 출시(http://www.consumernews.co.kr/news/articleView.html?idxno=644987) 한미약품의 블록버스터 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’이 10월 중국 전역으로 진출한다.한미약품에 따르면 한미약품그룹의 중국 현지법인 베이징 한미약품(총경리 임혜련)은 지난달 중국 국가의약품.www.consumernews.co.kr 베이징한미약품은 아모잘탄뿐 아니라 한미약품의 또 다른 블록버스터 제품인 고지혈증 복합신약 로스제트(성분명 로스바스타틴 에제티미브)도 중국 당국에 시판허가를 신청할 예정이다.
아모잘탄은 관련 후속 임상연구 논문이 SCI급 국제학술지에 14건 게재된 바 있다. 한미약품 측은 “탄탄한 근거 중심의 마케팅 토대를 갖춘 데다 중국 내 고혈압 치료제 시장이 급성장하고 있어 중국에서도 성공 신화를 쓸 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
1996년 설립된 베이징한미약품은 연구개발(R&D)부터 생산, 영업 등 의약품과 관련된 전 분야를 수행할 수 있는 제약사에서 연 2000억원대 매출을 기록하고 있다. 주력 제품은 어린이와 정장제 ‘마미아이’와 감기약 ‘이태진’이며 성인용과 정장제 ‘매창안’ 등 총 20여개 품목을 현지 판매하고 있다.
<용어 정리> ①유비스투: 제약사 또는 약품별 사용액을 분석하는 대표적인 데이터 중 하나로 ‘유비케어’라는 민간 요양기관 서비스 기업이 제공한다. 유팜시스템(약국경영프로그램) 사용자 중 대표 약사의 동의를 받은 패널을 통해 처방·조제 데이터를 수집·가공해 제약사와 증권사 등에 매달 제공한다. 모든 약국의 데이터가 반영되지 않아 ‘처방’ 결과만 수집(원외처방 중심품목) → 비급여 의약품, 일반의약품, 전문의약품(약국판매가 없기 때문에) 자료 확인 불가.②국가의약품감독관리국(NMPA): 중국의 의약품 규제기관. 미국의 경우 FDA(Food and Drug Administration), 유럽의약품청(EMA; European Medicines Agency), 일본의 후생노동성(MHLW; Ministry of Health, Labour, and Welfare), 인도의 CDSCO(The Central Drugs Standard Control Organization) 등이 있다.
본문의 근거, 객관적인 수치, 단순히 기사를 읽지 말고 희망, 직무와 관련된 사업의 방향성/전략을 어떻게 세워야 하는지 생각하면서 읽어보세요! 추가적으로 추가 조사 포인트를 위한 키워드를 잡으면 더 좋습니다! ①베이징한미약품은 아모잘탄 마케팅 전략 수립 등 준비를 거쳐 이달 10월부터 판매를 시작 ②승인받은 용량은 고혈압 치료CCB 성분인 암로지핀과 ARB 성분인 로살탄을 각각 5/50mg과 5/100mg으로 복합한 두 제품 ③유비스투 기준 아모잘탄은 국내에서 지난해 기록처방 실적이 836억원이었다.
추가 조사할 내용 또는 결과 위에서 취한 추가 조사 키워드만 조사해보세요(15분)(기사 근거를 통해 달라진 수치는 무엇인가?) 1. 고혈압 성분 계열: CCB, ARB-고혈압 시장은 CCB 46%, ARB 22%의 점유율을 획득
1)CCB-칼슘채널차단제(CCB·calcium channel blockers)-심근·혈관평활근 표면의 칼슘이온채널 저지, 혈관평활근 이완, 신장의 수입세동맥 이완 > 사구체 여과율 증가 > 이뇨작용 유발 > 혈압강하
2)ARB-안디오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB·Angiotens inll receptor blocker)-안디오텐신Ⅱ의 혈관 수축작용 억제 > 혈관확장 > 혈압강하
3)고혈압시장 성분계열별 점유율(2018년)-고혈압 약시장이 ARB복합제제를 중심으로 성장중-ARB+CCB가 5049억원으로 전체 체복합체 중 75%(전체 고혈압시장의 38%) 획득.
2) 베이징 한미약품
- 한미약품의 중국 자회사로 중국 내 어린이의약품 강점 보유 a. 한미약품의 베이징한미에 대한 지분 = 73.68% – 주요품목: 마미아이(유아용 정장제), 이탄진(유아용진해거담제), 리톤(어린이용 변비약) 등
- – 베이징 한미 연간 R&D 비용 전체 매출 대비 7% 이상(2014년 7500만RMB)-2021년 3분기 누계 매출은 2083억원(전년 동기 1341억원 대비 55% 증가) a. 이에 따라 한미약품의 3분기 누계 매출은 지난해 7985억원→올해 8527억원=7% 증가
- * RMB : 중국 화폐 단위 (위안화). 인민폐의 중국식 발음인 인민비 Renminbi의 약자.
3) 아모잘탄 패밀리
- 아모잘탄에 다른 성분이 하나씩 더해지면서 아모잘탄 패밀리(4종)로 확대 a. 아모잘탄(암로지핀+로살탄): 고혈압 치료 개량복합 신약 b. 아모잘탄 플러스: 아모잘탄에 고혈압 치료 성분(크로루탈리돈)을 더한 3제 복합 신약 c. 아모잘탄큐: 아모잘탄에 이상지질혈증 치료 성분(로스바스타틴)을 더한 3제 복합 신약 d. 아모잘탄 엑스큐 : 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료성분(에제티미브)을 더한 4제 복합신약 – 지난 10년간 누적 매출 1조원(유비스트 기준) 돌파-2019년부터 국내 처방 전문의약품 상위 10개 제품에 속함 – 아모잘탄 : 한미약품이 독자 개발한 복합신약으로 2009년 6월 대한민국 1호 개량신약에 등록.
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▲적용할 점=현직자에게 하는 질문=현직자에게 기사에서는 알 수 없는 질문을 골라낸다(5분)1)1) 중국에서 아모잘탄의 시판 허가를 받는 과정에서 힘들었던 점은 있습니까?2) 중국에 아모잘탄 시판허가를 받기 위해 추가로 필요했던 시험이 있나요?3) 아모잘탄 패밀리 4종까지 나왔는데, 추가 개발 진행 중인가요?4) 아모잘탄이 처음으로 국내 중국 고혈압 치료제 시장에 진출할 수 있었던 주된 이유는 무엇이라고 생각하십니까?
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